前言

质量管理对于企业的重要性不言而喻，狭义的质量管理指的是针对物料以及制造过程的检验。而广义的质量管理则指的是整个业务端到端的全面质量管理，包含研发，销售过程，制造以及采购过程以及成品发货与售后服务全流程的质量管控。

目前大部分企业针对狭义的质量管理相对执行的较好，但是全面的质量管理的建设，对于许多企业而言，依然是任重道远。本文针对制造企业如何构建端到端全面质量管理体系的问题，结合DELMIAWorks33年的经验沉淀，重点阐述如何基于制造运营系统的内建功能构建端到端全面质量体系。

同时本文也对DELMIAWorks内置的基于流程的质量管理工具进行简单的介绍。由于该话题较为复杂，笔者尽量深入浅出，希望能够给企业的管理者起到一定的借鉴作用。

什么是全面质量管理

全面质量管理，即TQM(Total Quality Management)就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。

特点

1、全面性：是指全面质量管理的对象，是企业生产经营的全过程。

2、全员性：是指全面质量管理要依靠全体职工。

3、预防性：是指全面质量管理应具有高度的预防性。

4、服务性：主要表现在企业以自己的产品或劳务满足用户的需要，为用户服务。

5、科学性：质量管理必须科学化，必须更加自觉地利用现代科学技术和先进的科学管理方法。

全面质量管理的重要意义

对车间缺乏足够的可见性和控制力通常导致较高的废品率和较差的产品质量。最新的 NIST 美国制造业统计年度报告：2021 年估计，15% 的钢厂产品在制造过程中被报废。制造业估计，至少有 25% 的液态钢和 40% 的液态铝原材料在成品交付之前就被报废了。此外，10% 到 15% 的损失是由于成型和制造产品造成的，5% 是由于制造工艺缺陷造成的。

随着原材料的短缺以及价格的不断攀升，允许生产过程中由于质量问题导致的原材料浪费的空间越来越少。 因此，每个生产企业都在寻找新的方法来提高产品质量，首先是获得生产过程的端到端可见性。 接下来，价格上涨迫使生产企业努力在每次生产中实现最高产量。

最典型的例子是钢铁行业。 过去一年，钢材的原材料价格上涨了 200% 以上，铝材上涨了 60%，铜上涨了 20%。1 月份交货时间已降至 4 周以下，但 3 月份又反弹至 5 周多，钢厂正在考虑 2022 年剩余时间和 2023 年全年的产能分配。

创建可靠质量体系的简单方法

使质量具有可重复性的最简单方法之一是将变化最多且经常导致最多错误的流程自动化。一个很好的方法是完善的工作指导。尽可能的为车间的技术人员提供他们应当掌握的知识以及技能来制造合格的产品，这些信息能够有效的提高产量并减少浪费。

此外，一套完善的管理系统能够有效的提高质量，因为系统能够将质量的管理有效的穿插到日常运营中来，实现质量的可重复性以及有效性。

制造业必须实现的五个质量自动化

以下五个质量管理领域通常应当首先实现自动化：

1.集中化的文档控制和管理。对于追求质量目标的生产企业来说，自动化、安全的文档控制和管理系统是必不可少的。完善的文档控制系统为文档的电子存储、版本控制和文档检索提供了深度的支持。目标是使工作指导和工程变更 (ECN)等可以实现有效的版本权限控制以及文档的实时访问。

2.改进纠正和预防措施 (CAPA) 和事件管理。 纠正措施和预防措施不能是质量部门的孤立管理。其整个流程涉及到企业的各个部门并对提升产品质量至关重要。企业通过系统有效的管理纠正措施和预防措施，使得每个部门能够及时的了解导致不合格以及计划外事件的原因，并能够制定相应的行动计划，降低事件再次发生的风险。

3.在线产品质量一致性工具。有许多自动化的质检设备能够高效的识别产品质量，并且通过数据来分析产生质量问题的原因。这些工具能够提供自动化的流程来实现在线产品质量的一致性。

4.实时生产和工艺监控。生产企业需要实时掌控生产状态如开关机状态和生产节拍。同时还包含工艺信息如制造过程的温度，压力等，以保持更新生产计划、跟踪订单并识别潜在的质量风险。因此，他们需要一个可以跟踪生产质量各个方面的系统，以了解他们可以在哪些方面提高车间和机器的效率、可见性和生产力。可以实现实施生产监控以及工艺监控的综合性系统可以有效的提高企业对现场实时质量的跟踪管理，提高现场的效率、可见性和生产能力。

5.实时数据提交和报告。目前许多企业没有完善的QMS模块，因此对于质量数据采用了EXCEL甚至纸质文档进行记录，这些数据很难进入一个唯一并且统一的全局质量视图中，如何获取这些质量数据并将其转换为实时可见的图形化的分析仪表板，并指导管理层基于数据进行相应的行动以提高质量。

DELMIAWorks质量管理功能简介

1. 库存和接收检查

2. 废品和废料跟踪和分析

3. 客户和供应商 RMA

4. 完整的审计跟踪

5. 供应商绩效评级系统

6. “基于角色”的用户安全性

7. 文档链接和跟踪

8. 合格证书

9. 批号和序列号跟踪和可追溯性

通过DELMIAWorks的全面质量工具，系统可以构建一个基于流程的全面质量体系，这种体系能够将质量管理嵌入至整个业务流程中。这个体系的优势在于能够基于业务流程建立一个完整的质量体系，该体系能够非常平滑的与日常运作集成，同时对于用户操作的友好型，管理的可执行性以及针对质量分析的功能，都可以较好的落地。与那些独立的QMS相比，系统更容易成为企业内部运作的一环。

上图较好的解释了DELMIAWorks的全面质量管理体系的理念。质量的管理从研发需求端开始，包括APQP/PPAP/PPQ等生产与产品以及工艺的性能确定。然后通过质量项目以及FEMA/Risk Assisment等质量工具进行风险评估。系统基于前面的质量体系，针对设备以及现场生产作业相关准备通过控制计划进行管理。基于这些信息，又进一步衍生到了设备维护保养体系以及质检的相关设置以及准备。

另外一条线则是基于客户投诉以及退货触发的质量流程。通过投诉以及退货，触发MRB对物料进行审查，然后基于审查结果进行偏差分析以及进行相应的纠正以及预防措施。如果该质量事件导致需要对产品进行修改，则还需要触发工程变更流程。

以上这两条线是DELMIAWorks质量体系在实际应用中的一些思路，实际在管理过程中，企业也可以根据业务的需求，自己去设计更贴合企业现状的质量管理路线。

结论

关于DELMIAWorks

1. 快速扩展以满足增长需求

2. 实时跟踪在制品和生产状态

3. 消除不必要的停机时间

4. 确保材料、设备和劳动力可用以满足需求

5. 在整个供应链中实现一致、及时的沟通

6. 识别可能影响生产计划的瓶颈和约束

7. 消除浪费并控制成本

8. 每次都按时生产优质零件